万级净化车间的参数

    净化车间的技术参数有：洁净度，微生物浓度，温度，湿度，风速与风量，气压与压差，噪音，照度;

    特殊参数还有：振动，静电，有害气体浓度，辐射强度;

    但每个行业注重的技术参数不一样，像微电子行业对于气浮微粒浓度的要求高，医药行业对于气浮细菌浓度的要求高，精密测量和精密加工行业对于温度和振动的要求较高。

    对于食品厂净化车间，检测的参数一般是粒子尘埃数(洁净度)，温湿度;

    对电子厂净化车间，检测的参数一般是粒子尘埃数(洁净度)，温湿度，静电;

    万级净化车间的设计

    1、PAO检漏

    PAO检漏，一般针对药厂、实验室的高效过滤器。

    FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。

    ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。

    2、检漏仪法检漏：

    (1)被检漏过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%～120%之间运行。

    (2)在同一送风面上安有多台过滤器时，在结构上允许的情况下，宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。

    (3)当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时，为了对所有过滤器造成均匀混合,宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶，立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。

    3、粒子计数器法检漏：

    (1)被检过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%～120%之间运行。

    (2)在被检高效过滤器上风侧测定大气尘的微粒数，以大于或等于0.5μm微粒为准，其浓度必须大于或等于若检测超高效过滤器，则以大于或等于0.1μm微粒为准，其浓度必须大于或等于。