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重庆洁净室工程验收的三种方式:
空态验收(IQ):
设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
检测项目:洁净室设备的成套性、安装质量、压差、气流特性、表面洁净度、维护结构的密封性等。
静态验收(OQ):
设施已经建成,生产设备已经安装,并开始运行,但无生产人员。
检测项目:洁净区划分是否符合要求;确定自净时间参数;确定温度和湿度的稳定性;按粒子数确定洁净级别;确定压差;确定照度;确定噪声级;目视检查气流并检查换气次数。
动态验收(PQ):
施已按规定的状态运行,有规定的人员子在场,并在商定的状态下进行。
检测项目:验证洁净室分割制度;评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力;验证压差;检查洁净室运行文件的成套性;检查人员是否经过培训。洁净手术室与洁净车间的验收检测项目大致相同,洁净车间往往更注重灰尘粒子数量,而洁净手术室更注重细菌的数量。